?ÀI B?C, 28/10/2021 /PRNewswire/ -- , ?ã ???c m?t nhóm c? v?n ??c l?p v? ?u tiên s? d?ng v?c-xin khuy?n ngh? ??a vào danh sách V?c xin th? nghi?m Solidarity (STv) c?a T? ch?c Y t? Th? gi?i (WHO). Sau ?ánh giá kho?ng 20 lo?i v?c-xin, nhóm c? v?n bên ngoài ?ã quy?t ??nh ??a v?c-xin c?a MVC vào danh m?c hai lo?i th? nghi?m trên toàn c?u. 

WHO ?ã ??a ra  sau khi nh?n ???c ?y ban ?ánh giá ??o ??c c?a WHO cùng các c? quan qu?n lý có liên quan phê duy?t, ??ng th?i các ?y ban ??o ??c c?a Colombia, Mali và Philippines c?ng thông qua quy?t ??nh ti?n hành nghiên c?u. M?i ??a ?i?m lâm sàng và các ?i?u tra viên chính cùng các nhóm nghiên c?u qu?c gia t??ng ?ng ?ã b?t ??u tuy?n d?ng các tình nguy?n viên tham gia th? nghi?m.

?ây là m?t n?n t?ng th? nghi?m lâm sàng ng?u nhiên trên ph?m vi qu?c t?, ???c thi?t k? nh?m ?ánh giá nhanh hi?u qu? và tính an toàn c?a các ?ng c? viên v?c-xin m?i ti?m n?ng, góp ph?n t?o nên danh m?c v?c-xin ?a d?ng c?n thi?t ?? b?o v? m?i ng??i tr??c vi-rút COVID-19 trên kh?p th? gi?i.

Vào tháng 2/2020, MVC ?ã b?t ??u t? phát tri?n v?c-xin riêng v?i hy v?ng mang l?i m?t gi?i pháp góp ph?n h? tr? ch?m d?t ??i d?ch tàn kh?c. MVC-COV1901 là v?c xin ti?u ??n v? có b? tr? kháng nguyên S-2P tái t? h?p v?i CpG 1018 t? Dynavax và nhôm hydroxit.

Ông Charles Chen, Phó Ch? t?ch & Giám ??c ?i?u hành c?a Medigen Vaccine Biologics Corp cho bi?t: "Chúng tôi vô cùng bi?t ?n vì ???c l?a ch?n tham gia ch??ng trình V?c-xin th? nghi?m Solidarity qu?c t? ng?a COVID-19 c?a WHO. Chúng tôi v?n ?ang ti?p t?c nghiên c?u phát tri?n m?t lo?i v?c-xin có tác d?ng ph? nh? và tích c?c b?o v? ng??i dân kh?i nh?ng tác ??ng b?t l?i c?a vi-rút. Cho ??n nay, chúng tôi ?ã nh?n th?t nh?ng k?t qu? ??y h?a h?n và hy v?ng r?ng ch??ng trình th? nghi?m qu?c t? do WHO cùng các n??c tham gia th?c hi?n s? giúp kìm hãm tình tr?ng các ca b?nh t?ng cao".

B?t ch?p cu?c chi?n ch?ng l?i ??i d?ch còn nhi?u khó kh?n và nhu c?u tìm ki?m lo?i v?c-xin hi?u qu? v?n t?ng cao, MVC v?ng tin vào n?ng l?c, c? s? h? t?ng c?ng nh? chuyên môn c?a t? ch?c ?? góp ph?n th?c hi?n s? m?nh b?o v? th? gi?i.

Gi?i thi?u v? MVC-COV1901

MVC-COV1901 là v?c xin ti?u ??n v? có b? tr? kháng nguyên S-2P tái t? h?p v?i t? và nhôm hydroxit. Kháng nguyên S-2P là m?t protein ??t bi?n tái t? h?p ?n ??nh trime ???c phát tri?n b?i . MVC ?ã Trung tâm Nghiên c?u V?c xin Hoa K? t?i Vi?n Y t? Qu?c gia (NIH) c?p gi?y phép công ngh? toàn c?u cho kháng nguyên S-2P.  D?a trên n?n t?ng S-2P, MVC ?ã ti?n hành sàng l?c quy mô l?n các ch?t b? tr? khác nhau và hoàn thi?n b?ng thành ph?n c?a v?c-xin MVC-COV1901 nh?m t?i ?u hóa tính an toàn l?n các ??c tính sinh mi?n d?ch mong mu?n. MVC ?ã thi?t l?p n?n t?ng s?n xu?t MVC-COV1901 và d?a trên d? li?u nghiên c?u lâm sàng ti?n lâm sàng, Giai ?o?n 1 và Giai ?o?n 2 c?a MVC, MVC-COV1901 cho th?y tính an toàn m?nh m? và kh? n?ng ?áp ?ng sinh mi?n d?ch ??y h?a h?n. Hi?n MVC-COV1901 ?ã ???c áp d?ng v?i ch?ng nh?n EUA ? ?ài Loan và ?ang ti?p t?c n? l?c ??t ???c s? công nh?n v? m?t pháp lý trên toàn c?u.

Gi?i thi?u v? Medigen Vaccine Biologics Corp. (MVC)

MVC là m?t công ty d??c ph?m sinh h?c s? d?ng các công ngh? d?a trên t? bào v?i m?c tiêu phát tri?n các lo?i v?c-xin và d??c ph?m sinh h?c t??ng t? m?i. V?i m?c tiêu t? cung t? c?p trong ph?m vi qu?c gia, MVC c?ng h??ng t?i vi?c cung c?p v?c-xin và d??c ph?m sinh h?c ?? ?áp ?ng nhu c?u c?a khu v?c và mong mu?n giúp toàn c?u ch?ng l?i m?i ?e d?a c?a các b?nh truy?n nhi?m. Chu?i s?n ph?m c?a MVC bao g?m v?c-xin enterovirus EV71, v?c xin s?t xu?t huy?t, v?c xin cúm hóa tr? 4, t?t c? ??u ?ã b??c vào giai ?o?n lâm sàng mu?n. C? s? s?n xu?t quy mô l?n c?a MVC hi?n ??i và tuân th? các yêu c?u PIC/s GMP qu?c t?. ?? bi?t thêm thông tin, hãy truy c?p .

Thông tin liên h? cho t? ch?c truy?n thông c?a WHO
mediainquiries@who.int

Liên h? v?i Medigen:
Paul Torkehagen
Giám ??c,Phát tri?n Kinh doanh Qu?c t?

Phòng quan h? nhà ??u t?:

G?i th?c m?c ??n Medigen Media qua:
Michelle Bridget, Continuum PR, s?t +6012 697 7356, ho?c email michelle.