TH??NG H?I, ngày 11 tháng 1 n?m 2025 /PRNewswire/ -- JW Therapeutics (HKEx: 2126), m?t công ty công ngh? sinh h?c ??c l?p và ??i m?i sáng t?o t?p trung vào phát tri?n, s?n xu?t và th??ng m?i hóa các s?n ph?m tr? li?u mi?n d?ch t? bào, ?ã thông báo r?ng Trung tâm ?ánh giá Thu?c (CDE) c?a C? quan Qu?n lý S?n ph?m Y t? Qu?c gia Trung Qu?c (NMPA) ?ã trao danh hi?u Li?u pháp ??t phá cho Carteyva® (tiêm relmacabtagene autoleucel) làm ph??ng pháp ?i?u tr? th? hai ? ng??i l?n b? ung th? h?ch b?ch huy?t t? bào B l?n tái phát ho?c kháng tr? (r/r LBCL). Carteyva® là s?n ph?m li?u pháp mi?n d?ch t? bào th? th? kháng nguyên kh?m T (CAR-T) t? thân kháng CD19 ???c phát tri?n ??c l?p b?i JW Therapeutics.
Danh hi?u Li?u pháp ??t phá ???c h? tr? b?i các k?t qu? t? nghiên c?u lâm sàng nh?m ?ánh giá hi?u qu? và ?? an toàn c?a Carteyva® ? ng??i tr??ng thành Trung Qu?c m?c r/r LBCL không có ý ??nh c?y ghép t? bào g?c t? thân sau khi th?t b?i trong li?u pháp ??u tiên. ?ây là k?t qu? lâm sàng ??u tiên thu ???c ? b?nh nhân Trung Qu?c.
Ung th? h?ch b?ch huy?t t? bào B l?n là m?t b?nh ung th? h?ch b?ch huy?t không Hodgkin có tính xâm l?n cao và là phân nhóm ung th? h?ch b?ch huy?t ph? bi?n nh?t ? ng??i l?n. LBCL là m?t b?nh có kh? n?ng ch?a kh?i, nh?ng 30-40% b?nh nhân v?n g?p ph?i tình tr?ng kháng tr? ho?c tái phát1. B?nh nhân th?t b?i trong li?u pháp ??u tiên th??ng có tiên l??ng x?u, và m?c dù các l?a ch?n ?i?u tr? thông th??ng nh? hóa tr? li?u li?u cao ti?p theo là c?y ghép t? bào g?c t?o máu t? thân (HDCT/ASCT) là tiêu chu?n ?i?u tr?, kho?ng h?n m?t n?a s? b?nh nhân không phù h?p v?i ASCT do nhi?u lý do nh? tu?i cao, b?nh lý ?i kèm và nhi?u lí do khác, và không có tiêu chu?n ?i?u tr? v?i tiên l??ng x?u2. V?n còn nh?ng nhu c?u y t? ch?a ???c ?áp ?ng k?p th?i ?? phát tri?n các ph??ng pháp ?i?u tr? tích c?c b? sung cho vi?c ?i?u tr? r/r LBCL.
Tài li?u tham kh?o |
1. Sehn LH, Salles G. Ung th? h?ch b?ch huy?t t? bào B l?n phát tán. N Engl J Med. 2021;384(9):842-858. doi:10.1056/NEJMra202761. |
2. Sehgal A, Hoda D, Riedell PA, và c?ng s?. Lisocabtagene maraleucel là li?u pháp th? hai ? ng??i tr??ng thành m?c ung th? h?ch b?ch huy?t t? bào B l?n tái phát ho?c kháng tr? không ???c ch? ??nh ?? c?y ghép t? bào g?c t?o máu (THÍ ?I?M): m?t nghiên c?u nhãn m?, giai ?o?n 2. Lancet Oncol. 2022;23(8):1066-1077. doi:10.1016/S1470-2045(22)00339-4. |
Gi?i thi?u v? Tiêm relmacabtagene autoleucel
Tiêm relmacabtagene autoleucel (vi?t t?t là relma-cel, tên th??ng m?i cho các ch? ??nh ?i?u tr? ung th?: Carteyva®) là s?n ph?m li?u pháp mi?n d?ch t? bào CAR-T kháng CD19 t? thân ???c phát tri?n ??c l?p b?i JW Therapeutics d?a trên n?n t?ng quy trình t? bào CAR-T c?a Juno Therapeutics (m?t công ty c?a Bristol Myers Squibb). Là s?n ph?m ??u tiên c?a JW Therapeutics, Carteyva® ?ã ???c NMPA phê duy?t cho ba ch? ??nh, bao g?m ?i?u tr? cho b?nh nhân tr??ng thành b? ung th? h?ch b?ch huy?t t? bào B l?n tái phát ho?c kháng tr? (r/r LBCL) sau hai dòng li?u pháp toàn thân tr? lên, ?i?u tr? cho b?nh nhân tr??ng thành b? ung th? h?ch b?ch huy?t d?ng nang kháng tr? ho?c tái phát trong vòng 24 tháng sau khi ?i?u tr? toàn thân l?n th? hai tr? lên (r/r FL), và ?i?u tr? cho b?nh nhân tr??ng thành b? ung th? h?ch b?ch huy?t t? bào v? tái phát ho?c kháng tr? (r/r MCL) sau hai li?u pháp toàn thân tr? lên bao g?m ch?t ?c ch? tyrosine kinase c?a bruton (BTKi), làm cho nó tr? thành s?n ph?m CAR-T ??u tiên ???c phê duy?t là s?n ph?m sinh h?c lo?i 1 ? Trung Qu?c. Hi?n t?i, ?ây là s?n ph?m CAR-T duy nh?t ? Trung Qu?c ??ng th?i ???c ??a vào Ch??ng trình phát tri?n thu?c m?i quan tr?ng qu?c gia, ?ánh giá ?u tiên và các danh hi?u li?u pháp ??t phá.
Gi?i thi?u v? nghiên c?u JWCAR029-216 (NCT06093841)
?ây là m?t nghiên c?u giai ?o?n II, nhãn m?, ??n nhánh, ?a trung tâm nh?m ?ánh giá hi?u qu? và ?? an toàn c?a Carteyva® ? ng??i tr??ng thành Trung Qu?c m?c r/r LBCL không có ý ??nh c?y ghép t? bào g?c t? thân sau khi th?t b?i trong li?u pháp ??u tiên. ?ây là nghiên c?u lâm sàng ??u tiên ?ánh giá li?u pháp m?i này ? b?nh nhân LBCL Trung Qu?c. Nghiên c?u này s? phù h?p v?i các cách th?c nghiên c?u lâm sàng Trung Qu?c và s? th?c s? khám phá ra d? li?u v? hi?u qu? và ?? an toàn ? b?nh nhân Trung Qu?c.
Nghiên c?u hi?n ?ang di?n ra. D? li?u lâm sàng s? b? cho th?y Carteyva® mang l?i hi?u qu? v??t tr?i và h? s? an toàn t?t cho b?nh nhân r/r LBCL, v?i t? l? ?áp ?ng t?ng th? t?t nh?t là 84%.
Gi?i thi?u v? JW Therapeutics
JW Therapeutics (HKEx:2126) là m?t công ty công ngh? sinh h?c ??c l?p và sáng t?o t?p trung vào phát tri?n, s?n xu?t và th??ng m?i hóa các s?n ph?m li?u pháp mi?n d?ch t? bào. K? t? khi thành l?p vào n?m 2016, JW Therapeutics ?ã xây d?ng m?t n?n t?ng tích h?p ?? phát tri?n s?n ph?m trong l?nh v?c li?u pháp mi?n d?ch t? bào, c?ng nh? m?t quy trình phát tri?n s?n ph?m cho các b?nh ung th? máu, kh?i u r?n và các b?nh t? mi?n d?ch. JW Therapeutics cam k?t mang ??n các s?n ph?m li?u pháp mi?n d?ch t? bào ??t phá và ch?t l??ng và hy v?ng ch?a kh?i cho b?nh nhân ? Trung Qu?c và h?n th? n?a, ??ng th?i d?n ??u s? phát tri?n lành m?nh và tiêu chu?n hóa c?a ngành li?u pháp mi?n d?ch t? bào c?a Trung Qu?c. ?? bi?t thêm thông tin, vui lòng truy c?p .
Báo cáo nh?n ??nh t??ng lai
Báo cáo nh?n ??nh t??ng lai ???c l?p d?a trên k? v?ng và ni?m tin c?a ??i ng? qu?n lý và ph? thu?c m?t s? r?i ro và s? không ch?c ch?n có th? khi?n k?t qu? th?c t? khác bi?t ?áng k? so v?i nh?ng gì ???c mô t?. Nh?ng r?i ro và s? không ch?c ch?n ?áng k?, bao g?m nh?ng r?i ro ???c th?o lu?n d??i ?ây và ???c mô t? ??y ?? h?n trong các báo cáo c?a S? Giao d?ch Ch?ng khoán và Thanh toán bù tr? H?ng Kông (HKEx) do Công ty ?? trình. Tr? khi có ghi chú khác, Công ty cung c?p thông tin này k? t? ngày công b? và t? ch?i m?i ngh?a v? c?p nh?t thông tin có trong các v?n ?? và thông tin liên quan ho?c cung c?p b?t k? l?i gi?i thích nào. ?? bi?t thông tin chi ti?t, vui lòng truy c?p trang web c?a công ty: .
