 |
IRVINE, California, ngày 11 tháng 3 n?m 2021 / PRNewswire-AsiaNet / -
- Môi tr??ng trao ??i ???c làm s?ch 510 (k) ??u tiên ?? th? nghi?m COVID-19
Hôm nay Zymo Research ?ã công b? C? quan Qu?n lý Th?c ph?m và D??c ph?m Hoa K? (FDA) ?ã công nh?n ?ng l?y m?u DNA/RNA Shield(TM) c?a h? () nh? m?t thi?t b? y t? lo?i II. Ch?ng nh?n 510 (k) c?a FDA cho phép s?n ph?m ???c s? d?ng nh? m?t thi?t b? Ch?n ?oán In-vitro (IVD) ?? ki?m tra COVID-19.
???c c?p ??c bi?t ?? xét nghi?m COVID-19, thi?t b? l?y m?u DNA/RNA Shield(TM) là công ngh? ??u tiên ???c FDA ch?ng nh?n có tác d?ng b?t ho?t vi rút và b?o t?n RNA SARS-CoV-2. Vi rút SARS-CoV-2 ???c b?t ho?t m?t cách hi?u qu?, ?i?u này cho phép m?u ???c x? lý, v?n chuy?n và l?u tr? m?t cách an toàn. ?i?u này ??m b?o s? an toàn c?a nhân viên y t? tuy?n ??u và nhân viên phòng thí nghi?m. RNA c?a virus ???c ?n ??nh ? nhi?t ?? môi tr??ng trong th?i gian dài ?? phân tích m?nh m? thông qua RT-PCR h? ngu?n.
"DNA/RNA Shield ?ã có m?t h? s? theo dõi ?ã ???c ch?ng minh trong các ?ng d?ng b?nh truy?n nhi?m khác nhau tr??c ??i d?ch hi?n t?i, t?o ?i?u ki?n cho vi?c áp d?ng và tri?n khai nhanh chóng trong giai ?o?n ??u c?a ??t bùng phát COVID," Ti?n s? Marc Van Eden, Phó Giám ??c Phát tri?n Kinh doanh t?i Zymo Research cho bi?t. "510 (k) là k?t qu? c?a s? h?p tác tích c?c c?a FDA v?i Zymo Research trong vi?c ??a công ngh? này ?i ??u trong các n? l?c th? nghi?m hi?n t?i và giám sát trong t??ng lai."
S?n ph?m bao g?m m?t ?ng ch?a ??y môi tr??ng trao ??i NA/RNA Shield(TM) ??c quy?n c?a Zymo Research. Môi tr??ng trao ??i ??m b?o s? ?n ??nh c?a SARS-CoV-2 RNA trong quá trình v?n chuy?n và b?o qu?n m?u lên ??n 28 ngày ? nhi?t ?? môi tr??ng xung quanh. Môi tr??ng trao ??i DNA / RNA Shield (TM) có th? ???c g?n v?i m?t mi?ng g?c, b? d?ng c? l?y ??m, ho?c nh? m?t ?ng ??n l?.
Công ngh? này t??ng thích v?i các m?u b?nh ph?m ? ng??i có ???ng hô h?p trên và d??i m?c b? nghi ng? có kh? n?ng ch?a SARS-CoV-2. Các m?u v?t ???c thu th?p và l?u tr? trong ?ng l?y m?u DNA/RNA Shield(TM) thích h?p ?? s? d?ng cho các xét nghi?m ch?n ?oán phân t? thích h?p.
?? bi?t thêm thông tin, hãy truy c?p trang web c?a Zymo Research ( ) ho?c liên h? v?i chúng tôi qua email t?i ??a ch? .
Gi?i thi?u v? Zymo Research Corp.
Zymo Research là m?t công ty t? nhân ?ã ph?c v? c?ng ??ng khoa h?c và ch?n ?oán v?i các công c? sinh h?c phân t? hi?n ??i k? t? n?m 1994. "V? ??p c?a Khoa h?c là Làm cho M?i th? ??n gi?n" là ph??ng châm c?a h?, ???c ph?n ánh trong t?t c? các s?n ph?m c?a h?, t? di truy?n bi?u sinh ??n công ngh? tinh s?ch DNA / RNA. Trong l?ch s? ???c công nh?n là công ty hàng ??u trong di truy?n bi?u sinh, Zymo Research ?ang phá v? ranh gi?i v?i các gi?i pháp m?i ?? thu th?p m?u, ?o vi sinh, thi?t b? ch?n ?oán và công ngh? NGS có ch?t l??ng cao và d? s? d?ng. Theo dõi Zymo Research trên Facebook ( ), LinkedIn ( ), Twitter( ), and Instagram ( ).
?? bi?t thêm thông tin v? các s?n ph?m COVID-19 c?a Zymo Research, hãy xem các liên k?t sau:
-- Zymo Research Releases Free Software to Streamline COVID-19 Test Reporting ( )
- Zymo Research ??t ???c CE IVD Mark cho B? ghép kênh nhanh SARS-CoV-2 ()
- Zymo Research Nh?n ???c Gi?y phép S? d?ng Kh?n c?p t? FDA cho B? kit SARS-CoV-2 rRT-PCR nhanh c?a h?
- Zymo Research nh?n ???c CE IVD Mark cho B? công c? Quick-DNA/RNA(TM) Viral MagBead c?a h? ()
- Zymo Research ra m?t D?ch v? gi?i trình t? COVID-19 ?? phát hi?n và giám sát các bi?n th? SARS-CoV m?i ( )
- Zymo Research cung c?p tính n?ng Phát hi?n SARS-CoV-2 và Theo dõi các bi?n th? trên toàn c?ng ??ng v?i D?ch v? ki?m tra COVID-19 trong n??c th?i Environ(TM) ( )
?nh -
Logo -
